Les patients étaient âgés de 18 à 65 ans et ils étaient atteints de PF post-chirurgicale au stade aigu. Ils ont été surveillés durant deux ans.
Les patients du groupe traitement actif ont reçu des injections de toxine botulinique du côté sain entre 24 et 48 heures après la survenue de la parésie (40-50 U par patient — 10-15 points d’injection). Les injections ont été répétées au 4e et au 8e mois.
À partir du 8e mois, afin de diminuer les syncinésies, une petite dose (1-1,5 U par point d’injection) a été injectée dans les muscles du côté atteint et une double dose dans les muscles du côté sain.
Les deux groupes ont suivi en parallèle le même programme de rééducation. Les critères de jugement ont été des échelles cliniques (échelle de House-Brackmann, Yanagihara System et Facial Grading scale [FGS]) et une échelle de qualité de vie spécifique de la PF (Facial Disability Index [FDI]).
Soixante-seize patients (46,7 ± 7,1 ans, 41 hommes) ont été inclus, 51 dans le groupe traitement actif et 25 dans le groupe témoin (randomisation 2:1).